到這一步,一般就要2-3年的時間了。
第二步,是臨床前實驗,這個一般是 2-4年。
這一階段的主要目的有兩方面工作。
一是評估藥物的藥理和毒理作用,包括藥物的吸收、分佈、代謝和排洩情況(ADME)。
二是進行生產工藝確定、藥品質量控制、穩定性等研究(CMC)。
第三步,是臨床試驗審批。
這個時間短一些,最少也要1個月。
第四步,才是臨床實驗,也稱為人體試驗。
一般分為三個階段,選取不同人數的實驗志願者參與。
要完成這個3個階段的臨床實驗,最少要3年。
你以為這就完了嗎?
不,後面還有第五步上市審批,以及第六步的上市後的臨床跟蹤。
如果上市後的臨床跟蹤有問題,還有多加一輪再審批。
只有經歷這些步驟後,一款新藥物才能最終上市。
當然了,後世新冠疫苗全球肆虐的情況下,疫苗進行了特殊批准上市,所以時間才縮短到了1年多。
可即使這樣,打疫苗的人群選定,也是慎之又慎。
現在江飛宇帶來的這些資料,最多隻相當於完成了第一、第二步。
以及第四步選取了少量人體樣本進行臨床實驗。
如果用江飛宇自己的渠道去把資料上的理論成果落地,還不知道猴年馬月呢!
而牟院士所屬的空軍帝都醫院,不僅有這方面的權威人才,也有實驗條件。
最關鍵的是,人家屬於軍隊體系內,各個步驟的程序不僅清楚,而且審批流程比你普通民營機構快多了。
人家也認識國內的醫藥廠商,到時候江飛宇直接授權給醫藥廠商生產就行了。
醫藥這一行的水比房地產還深,江飛宇也不可能再成立一家醫藥公司去生產。
所以,跟牟院士合作是江飛宇最好的選擇。
至於,你說人家參與進來的研究人員署個名的事情,這不是正常的需求嗎!
人家出人出力,幫你把半成品變成成品,署個名也是情理之中的事情。
至於那個已經掛掉的變態醫生,關他鳥事,就當他為自己的行為贖罪了。
考慮完其中的得失後,江飛宇愉快地跟牟國棟達成了口頭合作的意向。
具體的合作協議,還得通過實驗確定資料真實性後簽訂。
至於,擔心人家牟院士黑你這些成果。
你想多了,人家比你還愛惜羽毛。